Иммунодиагностика туберкулеза.

Диаскинтест и T-SPOT– инновации в диагностике туберкулеза у детей и подростков.

Туберкулез относится к особо опасным заболеванием и еще не ликвидирован ни в одной стране мира. Российская Федерация относится к числу стран мира с высоким бременем туберкулеза. Болеют туберкулезом не только взрослые, но и дети. Очень важно своевременно выявить заболевание и предупредить распространение инфекции. У детей можно выявить первичное заражение, когда инфекция попала в организм и еще не произошло заболевание. В связи с этим совершенствование мероприятий по раннему выявлению, диагностике и профилактике заболевания среди населения всех возрастов является важной задачей здравоохранения.

В детском возрасте, в условиях массовой вакцинопрофилактики против туберкулеза, возникают трудности дифференциальной диагностики поствакцинальной (прививочной после БЦЖ) и инфекционной аллергии (при заражении возбудителем), реакция Манту 2ТЕ положительна во всех случаях. Среди детей старшего возраста и подростков, большинство из которых уже инфицировано МБТ, использование только туберкулинодиагностики с применением пробы Манту не достаточно для выявления заболевания туберкулезом.

В Российской Федерации разработан и зарегистрирован препарат для диагностики туберкулеза – аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении(Диаскинтест), предназначенный для повышения качества диагностики туберкулезной инфекции. В отличии от пробы Манту Диаскинтест дает кожную реакцию только на присутствие активной туберкулезной инфекции в организме человека.

Согласно приказу Министерства Здравоохранения Российской Федерации № 124 Н от 21.03.2017г. «Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза» в Российской Федерации детям в возрасте от 1 до 7 лет (включительно) проводится иммунодиагностика с применением пробы Манту с 2ТЕ. Детям и подросткам с 8 до 17 лет (включительно) проводится иммунодиагностика с применением препарата Диаскинтест.

Детям из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом, не подлежащим диспансерному учету у фтизиатра: больные сахарным диабетом, язвенной болезнью, больные с хроническими неспецифическими заболеваниями бронхолегочной системы и почек; больные ВИЧ-инфекцией; больные, длительно получающие иммуносупрессивную терапию, проба с АТР (Диаскинтест) проводится 2 раза в год в условиях медицинской организации общей лечебной сети. При необходимости проводят пробу Манту с 2ТЕ. Допускается одновременная постановка проб на разных руках.

Не рекомендуется проведение только пробы с АТР (без пробы Манту) детям в возрасте до 7 лет включительно. Проба Манту необходима для отбора лиц на ревакцинацию БЦЖ  (6-7 лет).

Результат пробы Манту через 72 часа оценивает врач или специально обученная медицинская сестра, регистрируя в медицинских документах наличие инфильтрата или гиперемии.

Реакция считается:

  - отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или гиперемии или при наличии только уколочной реакции (0-1 мм).  

  - сомнительной при инфильтрате размером 2-4 мм или только гиперемии любого размера без инфильтрата.

   - положительной при наличии инфильтрата диаметром 5мми более.

   - гиперергическими у детей и подростков считаются реакции с диаметром инфильтрата 17 мм и более, а так же везикуло- некротические реакции и/или лимфангит. Усиливающейся  реакцией на туберкулин считают увеличение инфильтрата на 6 мм и более по сравнению с предыдущей реакцией.

Результат пробы АТР так же оценивается через 72 часа.

Реакция считается:

  - отрицательной – при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или наличии уколочной реакции до 2-3 мм (возможно в виде «синячка»);

   - сомнительной – при наличии гиперемии любого размера без инфильтрата;

   - положительной – при наличии инфильтрата (папула) любого размера;

   - гиперергические реакции – при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикулонекротических изменениях и/или лимфангите.

   По результатам иммунодиагностики для дальнейшего обследования в целях исключения туберкулеза и диагностики латентной туберкулезной  инфекции в течении 6 дней с момента постановки пробы Манту на консультацию фтизиатра направляют детей :

 -  с впервые выявленной положительной реакцией на туберкулин (папула 5 мм и более) не связанной с предыдущей иммунизацией против туберкулеза;

   - с длительно сохраняющейся (4 года) реакцией на туберкулин (инфильтрат 12 мм и более);

   - с нарастанием чувствительности к туберкулину у туберкулинположительных детей – увеличение инфильтрата на 6 мми более;

   - с увеличением реакции на туберкулин менее чем на 6 мм, с образованием инфильтрата 12 мм и более;

   - с гиперергической реакцией на туберкулин- инфильтрат 17 мм и более, везикулонекротические реакции и/или лимфангит;

- с сомнительными и положительными реакциями на АТР.

   Противопоказаны внутрикожные пробы:

   1.При острых кожных заболеваниях.

   2.При острых, хронических инфекционных заболеваниях в период обострения.

   3.При аллергических заболеваниях в период обострения.

   4.Во время карантина по детским инфекциям в детских коллективах.

   5.При индивидуальной непереносимости туберкулина или АТР.

Детям, направленным к фтизиатру, рекомендуется проведение дополнительных методов обследования: общие анализы крови и мочи, лучевые методы обследования, а так же , при необходимости проведение микробиологических методов исследования биологического материала (мокрота, моча и др.).

Положительный результат на пробу с АТР предполагает наличие в организме пациента популяции активно метаболизирующих МБТ, что может привести к заболеванию. В этой связи рекомендуется всем пациентам с положительными результатами на пробу с АТР компьютерная томография  (КТ) органов грудной клетки для подтверждения или исключения туберкулеза органов дыхания.

В настоящее время актуально стоит вопрос о нежелании родителей использовать детям пробу Манту и Диаскинтест , так как это инвазивные методы диагностики туберкулезной инфекции. При отказе родителей (законных представителей) ребенка от внутрикожных проб (Манту и Диаскинтест), возможно применение альтернативных методов обследования с целью исключения туберкулеза у ребенка.

Альтернативным методом обследования является Тест Т-SPOT.ТВ.- количественное обнаружение лейкоцитов, вырабатывающих гамма-интерферон в качестве реакции на белки МБТ. Зарегистрирован в РФ 2012г. Диагностический тест проводится in vitro, чувствительность теста 98,8%, специфичность 99%. Не зависит от вакцинации БЦЖ. Превосходит по клинической эффективности туберкулиновую кожную пробу.

Для проведения  Т-SPOT.TB. осуществляется забор крови из вены. Тест проводится в течение 32 часов после забора крови, полностью контролируется лабораторией. И, это очень важно, требуется только один визит пациента в отличии от кожных тестов, которые требуют два визита с интервалом 72 часа.

Тест T-SPOT.TB. используется при проведении скрининга среди  пациентов, относящихся к группам риска по развитию туберкулеза(например ВИЧ-инфицированных).

Кроме того T-SPOT.TB может использоваться в качестве дополнительного диагностического метода при обследовании пациентов с подозрением на туберкулез, при отрицательных результатах других диагностических тестов (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или получающими иммуносупрессивную терапию).

Отрицательный результат теста  T-SPOT.TB. при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяет врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза.

Положительный результат указывает на активность туберкулезной инфекции и предполагает назначение КТ органов грудной клетки для исключения туберкулеза.

 Использованная литература:

-  Приказ Министерства Здравоохранения  Российской Федерации № 124 Н от 21.03.2017г « Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза».

- Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях» от 07.03.2017г Москва

- T-SPOT.TB. Инструкция по применению.

Детский  фтизиатр ГУЗ «ЛОПТД»   Л.А. Пономоренко